Kurse Klinische Forschung

Die klinische Bewertung hat bei der Zulassung und Markteinführung sowie in der weitergehenden Marktbeobachtung von Medizinprodukten eine wichtige Bedeutung. Die Durchführung einer klinischen Bewertung muss anhand objektiver und dokumentierter medizinischer Kriterien unter direkter Beteiligung medzinisch-ärztlicher Expertise erfolgen. Ziel ist es, die Teilnehmer auf...

Pharmafirmen sind verpflichtet, Nebenwirkungsmeldungen systematisch zu sammeln, in Datenbanken zu erfassen und an Behörden zu melden. Ein großer Teil der Nebenwirkungen müssen vorher medizinische bewertet werden. Der Schwerpunkt dieses Seminars liegt auf der Einzelfallbewertung, der "Single Case Evaluation". Anhand vieler praktischer...

Dieser Workshop dient der Einführung in die statistische Methodik klinischer Studien. Verschiedene Skalentypen und dazu passende statistische Maße werden erläutert. Insbesondere werden die Notwendigkeit und Durchführung von Randomisierungen sowie entsprechende statistische Tests besprochen. Der Seminarteilnehmer wird in der Lage sein, die statistischen...

Gemäß den Vorgaben der Bundesärztekammer vom April 2013 Dieser Kurs gibt einen umfassenden Einblick in die Aufgaben des Prüfarztes und vermittelt die Kenntnisse für die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Prüfungen nach dem AMG. Die Teilnehmer erhalten einen kompakten Überblick über ethische, methodische und...

Die Zielsetzung der ICH GCP-Leitlinie ist es, für die Europäische Union (EU), Japan und die Vereinigten Staaten von Amerika (USA) einen einheitlich ethischen Standards zu schaffen, der die gegenseitige Anerkennung klinischer Daten durch die Zulassungsbehörden in den jeweiligen Zuständigkeitsbereichen fördert. Das...

Monitoring gehört zu den wichtigsten Aufgaben, die eine Studie begleiten. Durch ein gutes Monitoring wird die Qualität der Ergebnisse einer klinischen Prüfung gewährleisten, das Wohl und die Rechte der Patienten gesichert. Die Aufgaben des Monitor sind vielfältig, komplex und setzen eine gute...

9. Einsteigerkurs für Studienassistenten Die Fortbildungsreihe bietet einen kompakten Überblick über den Ablauf klinischer Prüfungen. Am ende haben die Teilnehmerinnen ein umfassendes Grundwissen und die Fertigkeiten, die sie qualifizieren, Prüfärzte bei der Durchführung von klinischen Prüfungen erfolgreich zu unterstützen. Themenbereiche: - EU-Guideliness ICH/GCP,...

Die Dr. Notghi Contract Research GmbH ist ein Auftragsforschungsinstitut, das in dem Bereich der klinischen Forschung und der Arzneimittelsicherheit ihren Service anbietet. In der praxisbezogenen Weiterbildung werden Hintergründe zu sämtlichen Inhalten rund um das Gebiet der Pharmakovigilanz vermittelt. Wir gewähren Ihnen einen...

Marktüberblick - Gesundheits-Apps als Medizinprodukt? - Der rechtliche Hintergrund: Heilmittelwerberecht / Datenschutz / Telemediengesetz - Haftung - Umsetzung im Unternehmen

Dieser Kurs gibt einen umfassensden Einblick in die Aufgaben des Prüfarztes und vermittelt die Kenntnisse für die ordnungsgemäße Durschführung klinischer Prüfungen nach dem AMG. Er baut, gemäß den Empfehlingen der Bundesärztekammer, auf einen bereits absolvierten GCP-Kurs auf und beschäftigt sich eingehend...

Dieser Kurs gibt einen umfassenden Einblick in die Aufgaben des Prüfarztes und vermittelt die Kenntnisse für die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Studien nach dem MPG. Er baut, gemäß den Empfehlungen der Bundesärztekammer, auf einen bereits absolvierten Grundlagenkurs (16 UE) auf.