Grundlagenseminar zum Medizinprodukterecht - 1. Tag
AH Akademie für Fortbildung Heidelberg GmbHDetaillierte Informationen
Rechtsgrundlagen zum Umgang mit Medizinprodukten in Deutschland und Europa - Verkehrsfähigkeit von Medizinprodukten - Klassifizierung von Medizinprodukten - Praktische Übungen zur Klassifizierung - Wettbewerbsrecht
Typ: | Seminare |
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Methode: | Vollzeit |
Dauer: | 1 Tag |
Abschluss / Zertifikat: | Zertifikat |
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Kursinhalt
Der Markt für Medizinprodukte unterliegt bezüglich der Berechtigung zum erstmaligen in Verkehr bringen und dem Herstellungs- und Vermarktungsprozess einer Vielzahl regulativer Anforderungen. Hiermit haben zudem regelmäßige Anpassungen der Dokumente und Systeme einherzugehen. Zusätzlich zeigen sich auf Gesetzesebene aktuell im laufenden Novellierungsverfahren zum Medizinproduktegesetz weitere wichtige Veränderungen.
Dieses 2-tägige Seminar zum aktuellen Medizinprodukterecht vermittelt Ihnen als Einsteiger sowie zur Vertiefung Ihres Wissens – sowohl theoretisch als auch praktisch – einen umfassenden Überblick über nationale und europäische Anforderungen, Verfahren, die Umsetzung im Unternehmen und entsprechende Verantwortlichkeiten und Pflichten bei Herstellern und zuständigen Behörden.
Hierbei angesprochen sind neben den originären Medizinprodukteherstellern ebenfalls die pharmazeutische Industrie, welche sich bei der Entwicklung und dem Inverkehrbringen von stofflichen Medizinprodukten oder Kombinationsprodukten neben dem Arzneimittelgesetz auch mit dem Medizinprodukterecht auseinander zu setzen hat. Die Abgrenzung der Produktkategorien zueinander setzt profundes Wissen in beiden Rechtsgebieten voraus.
Sie sind Medizinprodukthersteller und möchten sich mit den aktuellen gesetzlichen Grundlagen, Novellierungen und Anforderungen vertraut machen? Sie kommen aus der pharmazeutischen Industrie möchten Ihre Produktpalette in Richtung Medizinprodukte erweitern? Profitieren Sie von den langjährigen Erfahrungen der Experten und klären Sie Ihre persönlichen fachbezogenen Fragen u.a. zu folgenden Themenschwerpunkten:
- Welche aktuellen gesetzlichen Grundlagen gelten für das Inverkehrbringen von MP in Deutschland und Europa?
- Wie verlaufen Konformitätsbewertungsverfahren?
- Wie gehen Sie mit der Abgrenzungsproblematik um?
- Wann sind klinische Prüfungen notwendig?
- Wie erfolgt die behördliche Überwachung und das Medizinprodukte-Vigilanzsystem?
Dieses 2-tägige Seminar zum aktuellen Medizinprodukterecht vermittelt Ihnen als Einsteiger sowie zur Vertiefung Ihres Wissens – sowohl theoretisch als auch praktisch – einen umfassenden Überblick über nationale und europäische Anforderungen, Verfahren, die Umsetzung im Unternehmen und entsprechende Verantwortlichkeiten und Pflichten bei Herstellern und zuständigen Behörden.
Hierbei angesprochen sind neben den originären Medizinprodukteherstellern ebenfalls die pharmazeutische Industrie, welche sich bei der Entwicklung und dem Inverkehrbringen von stofflichen Medizinprodukten oder Kombinationsprodukten neben dem Arzneimittelgesetz auch mit dem Medizinprodukterecht auseinander zu setzen hat. Die Abgrenzung der Produktkategorien zueinander setzt profundes Wissen in beiden Rechtsgebieten voraus.
Sie sind Medizinprodukthersteller und möchten sich mit den aktuellen gesetzlichen Grundlagen, Novellierungen und Anforderungen vertraut machen? Sie kommen aus der pharmazeutischen Industrie möchten Ihre Produktpalette in Richtung Medizinprodukte erweitern? Profitieren Sie von den langjährigen Erfahrungen der Experten und klären Sie Ihre persönlichen fachbezogenen Fragen u.a. zu folgenden Themenschwerpunkten:
- Welche aktuellen gesetzlichen Grundlagen gelten für das Inverkehrbringen von MP in Deutschland und Europa?
- Wie verlaufen Konformitätsbewertungsverfahren?
- Wie gehen Sie mit der Abgrenzungsproblematik um?
- Wann sind klinische Prüfungen notwendig?
- Wie erfolgt die behördliche Überwachung und das Medizinprodukte-Vigilanzsystem?
Kursort
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Ramada Hotel Bad Soden - Königsteiner Str. 88 - 65812Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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AMERON Hotel Könighshof - Adenauerallee 9 - 53111Regierungsbezirk Köln (Nordrhein-Westfalen)
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Best Western Hotel Domicil - Thomas-Mann-Str. 24-26 - 53111Regierungsbezirk Köln (Nordrhein-Westfalen)
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Derag Livinghotel Kanzler - Adenauerallee 148 - 53113Regierungsbezirk Köln (Nordrhein-Westfalen)
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Insel Hotel - Theaterplatz 5-7 - 53177Regierungsbezirk Köln (Nordrhein-Westfalen)
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Günnewig Hotel Bristol Bonn - Prinz-Alber-Str. 2 - 53113Regierungsbezirk Köln (Nordrhein-Westfalen)
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Mercure Hotel Düsseldorf Seestern - Fritz-Vomfelde-Str. 38 - 40547Regierungsbezirk Düsseldorf (Nordrhein-Westfalen)
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Radisson Blu Scandinavia Hotel - Karl-Arnold-Platz 5 - 40474Regierungsbezirk Düsseldorf (Nordrhein-Westfalen)
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Leonardo Royal Hotel Düsseldorf Königsallee - Graf-Adolf-Platz 8-10 - 40213Regierungsbezirk Düsseldorf (Nordrhein-Westfalen)
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Lindner Congress Hotel - Lütticher Str. 130 - 40547Regierungsbezirk Düsseldorf (Nordrhein-Westfalen)
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Hotel Nikko Düsseldorf - Immemannstr. 4 - 40210Regierungsbezirk Düsseldorf (Nordrhein-Westfalen)
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Lindner Congress Hotel - Lütticher Str. 130 - 40547Regierungsbezirk Düsseldorf (Nordrhein-Westfalen)
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InterCity Hotel Düsseldorf - Graf-Adolf-Str. 81-87 - 40210Regierungsbezirk Düsseldorf (Nordrhein-Westfalen)
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Hotel InterContinental Düsseldorf - Königsallee 59 - 40215Regierungsbezirk Düsseldorf (Nordrhein-Westfalen)
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Dorint Hotel Frankfurt Niederrad - Hahnstr. 9 - 60528Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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InterCity Hotel Frankfurt Airport - Am Luftbrückendenkmal 1 - 60549Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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InterContinental Frankfurt - Wilhelm-Leuschner-Str. 43 - 60329Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Ramada Hotel Frankfurt Messe - Oeserstr. 180 - 65933Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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InterCity Hotel Frankfurt - Poststr. 8 - 60329Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Frankfurt Marriott Hotel - Hamburger Allee 2 - 60486Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Le Méridien Parkhotel Frankfurt - Wiesenhüttenplatz 28-38 - 60329Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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WECLOME Hotel - Leonardo-da-Vinci-Allee 2 - 60486Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Mercure Hotel & Residenz Frankfurt Messe - Voltastr. 29 - 60486Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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nh Hotel Frankfurt City - Vilbeler Str. 2 - 60313Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Pearl Hotel - Gutleutstr. 173 - 60327Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Maritm Hotel Frankfurt - Theodor-Heuss-Allee 3 - 60486Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Steigenberger Hotel Metropolitan - Poststr. 6 - 60329Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Fleming's Conference Hotel Frankfurt - Elbinger Str. 1-3 - 60487Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Lindner Hotel Residence Main Plaza - Walter-von-Cronberg-Platz 1 - 60594Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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QGREENHOTEL by Melia - Katharinenkreisel (Opelrondell) - 60486Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Mövenpick Hotel Frankfurt City - Den Haager Str. 5 - 60327Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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INNSIDE Hotel Frankfurt Niederrad - Herriotstr. 2 - 60528Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Holiday Inn Frankfurt City South Conference Centre - Mailänder Str. 1 - 60598Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Sheraton Hotel Offenbach - Berliner Str. 111 - 63065Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Dez02vom 2. Dezember 2014 bis 2. Dezember 2014
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Fleming's Deluxe Hotel Frankfurt Main-Riverside - Lange Str. 5-9 - 60311Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Novotel Frankfurt City - Lise-Meiner-Str. 2 - 60486Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Best Western IB Premier Hotel Friedberger Warte - Homburger Landstr. 4 - 60389Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Lindner Hotel & Sports Academy - Otto-Fleck-Schneise 8 - 60528Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Renaissance Hotel Hamburg - Große Bleichen - 20354
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Scandic Hamburg Emporio Hotel - Dammtorwall 19 - 20355
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Steigenberger Hotel Hamburg - Heiligengeistbrücke 4 - 20459
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Le Royal Méridien Hamburg - An der Alster 52-56 - 20099
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Hotel Europäischer Hof - Friedicht-Ebert-Anlage 1 - 69117Regierungsbezirk Karlsruhe (Baden-Württemberg)
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Crowne Plaza Hotel - Kurfürsten-Anlage 1 - 69115Regierungsbezirk Karlsruhe (Baden-Württemberg)
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Qube Hotel - Bergheimer Str. 74 - 69115Regierungsbezirk Karlsruhe (Baden-Württemberg)
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Leonardo Hotel Heidelberg City Center - Bergheimer Str. 63 - 69115Regierungsbezirk Karlsruhe (Baden-Württemberg)
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Barcelo Cologne City Center - Habsburgerrring 9-13 - 50674Regierungsbezirk Köln (Nordrhein-Westfalen)
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Ameron Hotel Regent - Melatengürtel 15 - 50933Regierungsbezirk Köln (Nordrhein-Westfalen)
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Lindner Hotel City Plaza - Magnusstr. 20 - 50672Regierungsbezirk Köln (Nordrhein-Westfalen)
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Renaissance Hotel Köln - Magnusstr. 20 - 50627Regierungsbezirk Köln (Nordrhein-Westfalen)
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Mercure Hotel Severinshof Köln-City - Severinstr. 199 - 50676Regierungsbezirk Köln (Nordrhein-Westfalen)
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Le Méridien Dom Hotel - Domkloster 2a - 50667Regierungsbezirk Köln (Nordrhein-Westfalen)
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Pullmann Cologne Hotel - Helenenstr. 14 - 50667Regierungsbezirk Köln (Nordrhein-Westfalen)
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Dorint An Der Messe Köln - Deutz Mülheimer Str. 22-24 - 50679Regierungsbezirk Köln (Nordrhein-Westfalen)
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Hotel Mondial am Dom Cologne - Kurt-Hackenberg-Platz 1 - 50667Regierungsbezirk Köln (Nordrhein-Westfalen)
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Dorint Hotel Am Heumarkt Köln - Pipinstr. 1 - 50667Regierungsbezirk Köln (Nordrhein-Westfalen)
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Platzl Hotel München - Sparkassenstr. 10 - 80331Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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Cosmopolitan Hotel München - Hohenzollernstr. 5 - 80801Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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Holiday Inn München City Centre - Hochstr. 3 - 81669Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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Novotel München Messe - Willy-Brandt-Platz 1 - 81829Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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GHOTEL hotel & living Würzburg - Schweinfurter Str. 1-3 - 97080Unterfranken (Bayern)
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Steigenberger Mannheimer Hof - Augustaanlage 4-8 - 68165Regierungsbezirk Karlsruhe (Baden-Württemberg)
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Dorint Kongresshotel Mannheim - Friedrichsring 6 - 68161Regierungsbezirk Karlsruhe (Baden-Württemberg)
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Westin Grand Hotel München - Arabellastr. 6 - 81925Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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Sofitel München Bayerpost - Bayerstr. 12 - 80335Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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Pullman Munich - Theodor-Dombart-Str. 4 - 80805Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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Mercure Hotel München City Centre - Senefelder Str. 9 - 80336Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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Novotel München City - Hochstr. 11 - 81669Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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Hotel München Innside Parkstadt Schwabingen - Mies-van-der-Rohe-Str. 10 - 80807Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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Hilton Munich Park - Am Tucherpark 7 - 80538Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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Eurostars Grand Central Hotel - Arnulfstr. 35 - 80636Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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PC College München - Hansastr. 32 - 80686Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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Novotel München Messe - Willy-Brandt-Platz 1 - 81829Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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Courtyard München City Ost - Orleansstr. 81-83 - 81667Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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Hotel Excelsior - Schützenstr. 11 - 80335Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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Sheraton München Westpark - Garmischer Str. 2 - 80339Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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InterCity Hotel München - Bayerstr. 10 - 80335Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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Leonardo Royal Hotel Munich - Moosacher Str. 90 - 80809Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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Swissôtel Düsseldorf/Neuss - Rheinallee 1 - 41460Regierungsbezirk Düsseldorf (Nordrhein-Westfalen)
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Derag Hotel Maximilian - Obere Kanalstr. 11 - 90429Mittelfranken (Bayern)
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Best Western Macrander Hotel Frankfurt/Kaiserlei - Strahlenberger Straße 12 - 63067Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Steigenberger Hotel Herrenhof - Herrengasse 10 - 1010Politischer Bezirk Wien (Stadt) (Wien)
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Steigenberger Hotel Herrenhof - Herrengasse 10 - 1010Politischer Bezirk Wien (Stadt) (Wien)
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Kronenhotel Stuttgart - Kronenstr. 48 - 70174Regierungsbezirk Stuttgart (Baden-Württemberg)
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Steigenberger Graf Zeppelin - Arnulf-Klett-Platz 1 - 70173Regierungsbezirk Stuttgart (Baden-Württemberg)
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Best Western Hotel Ketterer - Marienstr. 3b - 70178Regierungsbezirk Stuttgart (Baden-Württemberg)
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ARCOTEL Camino Stuttgart - Heilbronner Str. 21 - 70191Regierungsbezirk Stuttgart (Baden-Württemberg)
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Steigenberger Graf Zeppelin - Arnulf-Klett-Platz 1 - 70173Regierungsbezirk Stuttgart (Baden-Württemberg)
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AH Akademie für Fortbildung Heidelberg GmbH
Das Team der AH Akademie für Fortbildung Heidelberg GmbH ist mit über 15-jähriger fundierter Erfahrung als Ihr Partner in Sachen gezielter Fort- und Weiterbildung tätig.
Speziell für Sie selektieren wir in einem komplexen wirtschaftlichen Umfeld die wichtigen und entscheidenden Informationen und setzen sie in exakt auf Ihren Bedarf zugeschnittene Veranstaltungen zielführend um.
Von anerkannten Experten aus Wirtschaft, Forschung und Politik erhalten Sie schon heute das Wissen von Morgen – und das stets komprimiert, praxisnah und aktuell! Damit halten Sie Ihr Wissen up-to-date und verschaffen sich dauerhaft Wettbewerbsvorteile. Insbesondere in einer Zeit, die geprägt ist von hoher Dynamik, steigendem Wettbewerb und zunehmendem Zeitdruck ist dieses Mehr an Wissen für Ihren Erfolg entscheidend!
Wissensvermittlung erfolgt bei der AH Akademie für Fortbildung Heidelberg GmbH auf einem hohen Niveau. Durch regelmäßige und detaillierte Marktrecherchen sowie die Etablierung eines hochkarätigen Programmbeirates steht uns ein großer Pool an gebündelter Kompetenz zur Verfügung. So können neue Themen und Trends fundiert umgesetzt werden. Und davon profitieren Sie als Teilnehmer unserer Veranstaltungen besonders!
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