Grundlagen der Arzneimittelzulassung in Deutschland und der EU
AH Akademie für Fortbildung Heidelberg GmbH
Detaillierte Informationen
| Typ: | Abitur |
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| Methode: | Vollzeit |
| Dauer: | 1 Tag |
| Abschluss / Zertifikat: | Zertifikat |
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Kursinhalt
Ziel dieses Seminares ist es, eine praxisnahe Einführung in die gesetzlichen Grundlagen – deutsches AMG und EU-Regelungen – der Arzneimittelzulassung zu geben und Anfängern in den Zulassungsabteilungen die für das Tagesgeschäft notwendigen Grundkenntnisse zu vermitteln.
Die Unterschiede der Verfahrensarten und die Anforderungen an die Zulassungsunterlagen werden dargestellt sowie auf die Möglichkeiten zur Verlängerung und Änderung von Zulassungen eingegangen. Dabei wird auch auf aktuelle zulassungsrelevante Änderungen des AMG und der EU-Regelungen eingegangen, z.B. EU-Pharmapaket, 2. AMG-Änderungsgesetz.
Für Mitarbeiter aus anderen Abteilungen wird ein umfassender Überblick zur Vorgehensweise in der Zulassung und zu häufig auftretenden Problemen dargestellt.
Die Unterschiede der Verfahrensarten und die Anforderungen an die Zulassungsunterlagen werden dargestellt sowie auf die Möglichkeiten zur Verlängerung und Änderung von Zulassungen eingegangen. Dabei wird auch auf aktuelle zulassungsrelevante Änderungen des AMG und der EU-Regelungen eingegangen, z.B. EU-Pharmapaket, 2. AMG-Änderungsgesetz.
Für Mitarbeiter aus anderen Abteilungen wird ein umfassender Überblick zur Vorgehensweise in der Zulassung und zu häufig auftretenden Problemen dargestellt.
Kursort
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Ramada Hotel Bad Soden - Königsteiner Str. 88 - 65812Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Insel Hotel - Theaterplatz 5-7 - 53177Regierungsbezirk Köln (Nordrhein-Westfalen)
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Günnewig Hotel Bristol Bonn - Prinz-Alber-Str. 2 - 53113Regierungsbezirk Köln (Nordrhein-Westfalen)
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Derag Livinghotel Kanzler - Adenauerallee 148 - 53113Regierungsbezirk Köln (Nordrhein-Westfalen)
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Best Western Hotel Domicil - Thomas-Mann-Str. 24-26 - 53111Regierungsbezirk Köln (Nordrhein-Westfalen)
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AMERON Hotel Könighshof - Adenauerallee 9 - 53111Regierungsbezirk Köln (Nordrhein-Westfalen)
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Hotel InterContinental Düsseldorf - Königsallee 59 - 40215Regierungsbezirk Düsseldorf (Nordrhein-Westfalen)
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Hotel Nikko Düsseldorf - Immemannstr. 4 - 40210Regierungsbezirk Düsseldorf (Nordrhein-Westfalen)
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Lindner Congress Hotel - Lütticher Str. 130 - 40547Regierungsbezirk Düsseldorf (Nordrhein-Westfalen)
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Lindner Congress Hotel - Lütticher Str. 130 - 40547Regierungsbezirk Düsseldorf (Nordrhein-Westfalen)
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Leonardo Royal Hotel Düsseldorf Königsallee - Graf-Adolf-Platz 8-10 - 40213Regierungsbezirk Düsseldorf (Nordrhein-Westfalen)
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InterCity Hotel Düsseldorf - Graf-Adolf-Str. 81-87 - 40210Regierungsbezirk Düsseldorf (Nordrhein-Westfalen)
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Mercure Hotel Düsseldorf Seestern - Fritz-Vomfelde-Str. 38 - 40547Regierungsbezirk Düsseldorf (Nordrhein-Westfalen)
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Radisson Blu Scandinavia Hotel - Karl-Arnold-Platz 5 - 40474Regierungsbezirk Düsseldorf (Nordrhein-Westfalen)
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nh Hotel Frankfurt City - Vilbeler Str. 2 - 60313Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Mercure Hotel & Residenz Frankfurt Messe - Voltastr. 29 - 60486Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Fleming's Conference Hotel Frankfurt - Elbinger Str. 1-3 - 60487Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Steigenberger Hotel Metropolitan - Poststr. 6 - 60329Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Maritm Hotel Frankfurt - Theodor-Heuss-Allee 3 - 60486Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Lindner Hotel Residence Main Plaza - Walter-von-Cronberg-Platz 1 - 60594Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Sheraton Hotel Offenbach - Berliner Str. 111 - 63065Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Pearl Hotel - Gutleutstr. 173 - 60327Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Fleming's Deluxe Hotel Frankfurt Main-Riverside - Lange Str. 5-9 - 60311Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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InterCity Hotel Frankfurt Airport - Am Luftbrückendenkmal 1 - 60549Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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InterContinental Frankfurt - Wilhelm-Leuschner-Str. 43 - 60329Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Dorint Hotel Frankfurt Niederrad - Hahnstr. 9 - 60528Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Mövenpick Hotel Frankfurt City - Den Haager Str. 5 - 60327Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Ramada Hotel Frankfurt Messe - Oeserstr. 180 - 65933Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Holiday Inn Frankfurt City South Conference Centre - Mailänder Str. 1 - 60598Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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QGREENHOTEL by Melia - Katharinenkreisel (Opelrondell) - 60486Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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INNSIDE Hotel Frankfurt Niederrad - Herriotstr. 2 - 60528Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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InterCity Hotel Frankfurt - Poststr. 8 - 60329Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Le Méridien Parkhotel Frankfurt - Wiesenhüttenplatz 28-38 - 60329Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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WECLOME Hotel - Leonardo-da-Vinci-Allee 2 - 60486Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Novotel Frankfurt City - Lise-Meiner-Str. 2 - 60486Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Best Western IB Premier Hotel Friedberger Warte - Homburger Landstr. 4 - 60389Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Lindner Hotel & Sports Academy - Otto-Fleck-Schneise 8 - 60528Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Frankfurt Marriott Hotel - Hamburger Allee 2 - 60486Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Renaissance Hotel Hamburg - Große Bleichen - 20354
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Le Royal Méridien Hamburg - An der Alster 52-56 - 20099
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Steigenberger Hotel Hamburg - Heiligengeistbrücke 4 - 20459
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Scandic Hamburg Emporio Hotel - Dammtorwall 19 - 20355
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Hotel Europäischer Hof - Friedicht-Ebert-Anlage 1 - 69117Regierungsbezirk Karlsruhe (Baden-Württemberg)
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Qube Hotel - Bergheimer Str. 74 - 69115Regierungsbezirk Karlsruhe (Baden-Württemberg)
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Crowne Plaza Hotel - Kurfürsten-Anlage 1 - 69115Regierungsbezirk Karlsruhe (Baden-Württemberg)
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Leonardo Hotel Heidelberg City Center - Bergheimer Str. 63 - 69115Regierungsbezirk Karlsruhe (Baden-Württemberg)
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Barcelo Cologne City Center - Habsburgerrring 9-13 - 50674Regierungsbezirk Köln (Nordrhein-Westfalen)
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Lindner Hotel City Plaza - Magnusstr. 20 - 50672Regierungsbezirk Köln (Nordrhein-Westfalen)
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Ameron Hotel Regent - Melatengürtel 15 - 50933Regierungsbezirk Köln (Nordrhein-Westfalen)
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Dorint An Der Messe Köln - Deutz Mülheimer Str. 22-24 - 50679Regierungsbezirk Köln (Nordrhein-Westfalen)
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Pullmann Cologne Hotel - Helenenstr. 14 - 50667Regierungsbezirk Köln (Nordrhein-Westfalen)
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Hotel Mondial am Dom Cologne - Kurt-Hackenberg-Platz 1 - 50667Regierungsbezirk Köln (Nordrhein-Westfalen)
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Renaissance Hotel Köln - Magnusstr. 20 - 50627Regierungsbezirk Köln (Nordrhein-Westfalen)
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Le Méridien Dom Hotel - Domkloster 2a - 50667Regierungsbezirk Köln (Nordrhein-Westfalen)
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Mercure Hotel Severinshof Köln-City - Severinstr. 199 - 50676Regierungsbezirk Köln (Nordrhein-Westfalen)
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Dorint Hotel Am Heumarkt Köln - Pipinstr. 1 - 50667Regierungsbezirk Köln (Nordrhein-Westfalen)
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Novotel München Messe - Willy-Brandt-Platz 1 - 81829Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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Platzl Hotel München - Sparkassenstr. 10 - 80331Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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Cosmopolitan Hotel München - Hohenzollernstr. 5 - 80801Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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Holiday Inn München City Centre - Hochstr. 3 - 81669Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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GHOTEL hotel & living Würzburg - Schweinfurter Str. 1-3 - 97080Unterfranken (Bayern)
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Steigenberger Mannheimer Hof - Augustaanlage 4-8 - 68165Regierungsbezirk Karlsruhe (Baden-Württemberg)
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Dorint Kongresshotel Mannheim - Friedrichsring 6 - 68161Regierungsbezirk Karlsruhe (Baden-Württemberg)
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Novotel München City - Hochstr. 11 - 81669Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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Mercure Hotel München City Centre - Senefelder Str. 9 - 80336Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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Hilton Munich Park - Am Tucherpark 7 - 80538Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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Eurostars Grand Central Hotel - Arnulfstr. 35 - 80636Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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Hotel München Innside Parkstadt Schwabingen - Mies-van-der-Rohe-Str. 10 - 80807Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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PC College München - Hansastr. 32 - 80686Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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Novotel München Messe - Willy-Brandt-Platz 1 - 81829Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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Sheraton München Westpark - Garmischer Str. 2 - 80339Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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Courtyard München City Ost - Orleansstr. 81-83 - 81667Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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Hotel Excelsior - Schützenstr. 11 - 80335Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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Westin Grand Hotel München - Arabellastr. 6 - 81925Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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Sofitel München Bayerpost - Bayerstr. 12 - 80335Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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Pullman Munich - Theodor-Dombart-Str. 4 - 80805Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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InterCity Hotel München - Bayerstr. 10 - 80335Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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Leonardo Royal Hotel Munich - Moosacher Str. 90 - 80809Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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Swissôtel Düsseldorf/Neuss - Rheinallee 1 - 41460Regierungsbezirk Düsseldorf (Nordrhein-Westfalen)
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Derag Hotel Maximilian - Obere Kanalstr. 11 - 90429Mittelfranken (Bayern)
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Best Western Macrander Hotel Frankfurt/Kaiserlei - Strahlenberger Straße 12 - 63067Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Steigenberger Hotel Herrenhof - Herrengasse 10 - 1010Politischer Bezirk Wien (Stadt) (Wien)
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Steigenberger Hotel Herrenhof - Herrengasse 10 - 1010Politischer Bezirk Wien (Stadt) (Wien)
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Steigenberger Graf Zeppelin - Arnulf-Klett-Platz 1 - 70173Regierungsbezirk Stuttgart (Baden-Württemberg)
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Kronenhotel Stuttgart - Kronenstr. 48 - 70174Regierungsbezirk Stuttgart (Baden-Württemberg)
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Best Western Hotel Ketterer - Marienstr. 3b - 70178Regierungsbezirk Stuttgart (Baden-Württemberg)
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ARCOTEL Camino Stuttgart - Heilbronner Str. 21 - 70191Regierungsbezirk Stuttgart (Baden-Württemberg)
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Steigenberger Graf Zeppelin - Arnulf-Klett-Platz 1 - 70173Regierungsbezirk Stuttgart (Baden-Württemberg)
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AH Akademie für Fortbildung Heidelberg GmbH
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Speziell für Sie selektieren wir in einem komplexen wirtschaftlichen Umfeld die wichtigen und entscheidenden Informationen und setzen sie in exakt auf Ihren Bedarf zugeschnittene Veranstaltungen zielführend um.
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Wissensvermittlung erfolgt bei der AH Akademie für Fortbildung Heidelberg GmbH auf einem hohen Niveau. Durch regelmäßige und detaillierte Marktrecherchen sowie die Etablierung eines hochkarätigen Programmbeirates steht uns ein großer Pool an gebündelter Kompetenz zur Verfügung. So können neue Themen und Trends fundiert umgesetzt werden. Und davon profitieren Sie als Teilnehmer unserer Veranstaltungen besonders!
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